한올바이오파마가 개발 중인 자가면역질환 항체신약 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’가 기존 치료제에 반응하지 않았던 난치성 류마티스 관절염 환자들에게서 의미 있는 임상 효과를 나타냈다.

 한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 Immunovant는 20일(미국 현지시간) 분기 실적 발표를 통해 난치성 류마티스 관절염(Difficult-to-treat Rheumatoid Arthritis, D2T RA) 환자를 대상으로 진행 중인 임상시험의 16주차 오픈라벨 중간 분석 결과를 공개했다.

 이번 임상은 기존 1세대 항류마티스제(DMARD)를 비롯해 Anti-TNF 항체, JAK 억제제 등 서로 다른 작용기전의 최신 표적 치료제를 두 가지 이상 사용했음에도 효과를 보지 못한 환자 170명을 대상으로 진행됐다. 사실상 치료 대안이 제한된 ‘극 난치성’ 환자군에서 유의미한 치료 반응을 확보했다는 점에서 업계의 관심이 집중되고 있다.

 공개된 결과에 따르면 아이메로프루바트 투약 16주 시점에서 환자 증상 개선도를 평가하는 ACR20 반응률은 72.7%를 기록했다. 중등도 개선을 의미하는 ACR50은 54.5%, 중증 증상 완화를 의미하는 ACR70은 35.8%로 나타났다.

 안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 회사 측은 임상 과정에서 우수한 내약성과 안전성을 보였으며 약물과 관련된 새로운 안전성 우려 사항은 관찰되지 않았다고 설명했다.

 아이메로프루바트는 FcRn 억제 기전을 기반으로 체내 병원성 자가항체(IgG)를 빠르고 강하게 감소시키는 방식으로 작용한다. 이는 염증성 사이토카인이나 신호전달 경로를 차단하는 기존 Anti-TNF 치료제 및 JAK 억제제와는 차별화된 접근법이다.

 류마티스 관절염 환자의 약 70%는 항시트룰린단백질항체(ACPA)나 류마티스인자(RF) 등 병원성 자가항체를 보유하고 있는 것으로 알려져 있다. 회사는 아이메로프루바트가 이러한 자가항체를 직접 감소시켜 질환 조절 효과를 나타낸다고 설명했다.

 현재 아이메로프루바트의 모든 임상시험은 환자가 직접 투여할 수 있는 일회용 오토인젝터 방식으로 진행되고 있다. D2T RA를 비롯해 그레이브스병(GD), 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 쇼그렌 증후군(SjD) 등 6개 이상의 주요 자가면역질환을 대상으로 글로벌 허가 임상이 진행 중이다.

 Immunovant는 올해 하반기 위약 대조 이중맹검 방식의 D2T RA 임상 결과와 피부홍반루푸스(CLE) POC 임상 탑라인 결과를 추가 발표할 예정이다.

 박승국 한올바이오파마 대표는 “이번 임상은 기존 Anti-TNF나 JAK 억제제 등 첨단 치료제에도 반응하지 않는 극 난치성 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시한 결과”라며 “강력한 자가항체 감소 효과와 투약 편의성을 갖춘 글로벌 ‘Best-in-class’ 신약으로서 가치를 지속적으로 입증해 나가겠다”고 밝혔다.