대웅제약이 바이오 스타트업 티온랩테라퓨틱스와 손잡고 월 1회 투여하는 장기 지속형 비만 치료제 개발에 나선다.

 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 티온랩테라퓨틱스(대표 임덕수)와 세마글루타이드 기반 비만 치료용 장기 지속형 주사제의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.

 이번 협약은 양사가 보유한 약물 전달 플랫폼 기술과 개발 역량을 결합해 글로벌 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 추진됐다. 업계에서는 대형 제약사와 바이오 스타트업 간 오픈 이노베이션 모델의 대표 사례로 평가하고 있다.

 양사는 티온랩테라퓨틱스의 약물 전달 플랫폼 ‘큐젝트 스피어(Quject®Sphere)’와 대웅제약의 마이크로스피어 제조 플랫폼 ‘큐어(CURE®)’를 접목해 세마글루타이드 월 1회 장기 지속형 주사제를 개발 중이다.

 큐젝트 스피어는 특화 조성물 기반 미립자 코팅 기술을 통해 초기 약물 방출을 억제하는 데 강점을 갖고 있으며, 큐어 플랫폼은 균일한 크기의 마이크로스피어를 생산해 장기간 안정적인 약물 방출을 구현하는 기술이다.

 양사는 두 플랫폼의 결합을 통해 초기 급속 방출을 최소화하면서도 장기간 일정한 약물 방출 패턴을 유지할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 생산 단계에서도 제품 간 편차를 줄여 품질 안정성을 확보한다는 전략이다.

 이번 제형 개발이 상용화될 경우 기존 주 1회 투여 방식 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회 수준으로 줄일 수 있어 환자 편의성과 복약 순응도 향상에 도움이 될 것으로 전망된다. 비만 치료가 장기적인 관리가 필요한 만성질환 영역이라는 점에서 시장의 관심도 높아지고 있다.

 양사는 지난 4월 해당 프로젝트에 대한 국내 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 연내 첫 환자 투약을 목표로 임상 개발을 본격 추진할 계획이다.

 대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험과 약동학·약력학(PK/PD) 기반 개발 전략을 바탕으로 초기 임상 단계부터 개발 성공 가능성을 높인다는 방침이다. 향후 글로벌 시장 진출과 상업화까지 양사가 긴밀히 협력할 예정이다.

 대웅제약은 이번 협약을 통해 비만 치료 포트폴리오도 한층 강화하게 됐다. 회사는 기존 경구제와 마이크로니들 패치 개발에 이어 장기 지속형 주사제까지 확보하며 다양한 투여 옵션을 아우르는 치료 전략을 구축하게 됐다고 설명했다.

 박성수 대웅제약 대표는 “이번 협약을 통해 비만 치료 분야에서 경쟁력 있는 포트폴리오를 완성하게 됐다”며 “글로벌 임상 및 생산 역량을 기반으로 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.

 임덕수 티온랩테라퓨틱스 대표는 “대웅제약과의 협력을 통해 글로벌 진출 기반을 마련하게 됐다”며 “월 1회 투여만으로 기존 치료제와 동등 이상의 효과를 기대할 수 있는 혁신 치료제를 선보이겠다”고 말했다.

 한편 글로벌 비만 치료제 시장은 연평균 30% 이상 성장세를 이어가고 있으며, 2030년에는 최대 2000억달러 규모까지 확대될 것으로 전망되고 있다.