디지털 헬스케어 기업 웰리시스(Wellysis)가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 웰리시스는 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 체계적인 Go-To-Market(GTM) 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을 성공적으로 구축하고 지속가능한 수익 기반을 마련하며 정식 서비스를 제공하고 있다.

 삼성SDS에서 분사한 웰리시스 는 웨어러블 심전도(ECG) 모니터링 디바이스인 ‘S-Patch ExL’을 개발하여 미국 FDA 승인을 획득하며 제품의 안전성과 임상 신뢰성을 입증했다. 이 기기는 최대 14일간 고해상도 ECG 데이터를 실시간으로 연속 측정할 수 있으며, 11g의 초경량 및 방수 설계를 통해 장시간 착용 시에도 정확한 데이터 수집과 사용자 편의성을 제공한다. 특히, 심혈관 질환의 조기 진단과 효율적인 환자 모니터링을 지원하는 AI 기반 실시간 분석 기능은 의료진의 진단 정확도 향상과 의료 시스템의 비용 효율성 개선에도 기여하고 있다.

 웰리시스는 미국 시장 안착을 위해 주요 심전도 모니터링 솔루션인 Holter(24시간 심전도 검사), Extended Holter(장기 심전도 검사), Mobile Cardiac Telemetry(MCT, 실시간 심장 원격 모니터링)에 대한 보험 수가 적용을 완료했다. 현재 Medicare 및 Medicaid를 포함한 공보험과 Humana, Aetna 등 주요 사보험의 커버리지를 확보하여 안정적인 시장 진입 기반을 마련했으며, 병원 및 서비스 사업자와의 API 연동을 통한 시스템 통합도 마쳤다. 또한 독립진단검사기관(IDTF)과 다수의 공급 계약을 체결하여 미국 특유의 위탁검사 서비스 구조에 최적화된 유통 채널을 확보했으며, MCT 분야에서는 실시간 모바일 데이터 전송 기술을 적용해 장시간 모니터링이 필요한 환자의 활동 범위를 확대하고 있다.

 이와 함께 웰리시스는 임상시험전문기관 하트코어(HeartcoR)와의 파트너십을 통해 제약사, 의료기기기업, 임상시험수탁기관(CRO) 등으로 사업 영역 확장을 적극 추진하고 있다. 하트코어는 웰리시스의 FDA 승인 제품 S-Patch ExL의 미국 내 임상시험 사업권을 확보하여 원격 심장 모니터링 기반의 효율적이고 정밀한 데이터 솔루션을 제공한다.

 웰리시스 전영협 대표는 “미국 내 IDTF 및 연구기관과의 전략적 협력을 기반으로 디지털 헬스케어 생태계 내 입지를 더욱 강화할 것”이라며, “이번 미국 시장 내 사업 성과와 기술력 입증은 글로벌 시장에서의 도약을 위한 중대한 이정표가 될 것이라고 생각한다”고 밝혔다.

 한편 웰리시스는 엑세스바이오로부터 투자를 유치하며 미국 시장 판권도 확보한 바 있으며 , 2026년 기술특례상장을 목표로 기업공개(IPO) 절차를 본격화하고 있다.